Formulario Protocolo Estabilidades

Formulario de Estabilidades

Diseño Experimental Propuesto

Envase Primario

Sistema de cierre

Material de Empaque

Condiciones, pruebas, frecuencias y tecnicas de control analitico

Pruebas	Frecuencia	Tecnica	Eliminar
Descripcion	A todos los tiempos	Visual
Descripcion	A todos los tiempos	Visual
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Descripcion	A todos los tiempos	Visual
Descripcion	A todos los tiempos	Visual

Principio activo

Principio activo	Cantidad	Unidad
Valsartan	80	mg
Hidroclorotiazida	12,5	mg

Excipientes

Descripcion	Cantidad	Unidad	Eliminar
Celulosa Micracristal 200	195,379	mg
Poloxamer 188	10,5920	mg

Cubierta

Descripcion	Cantidad	Unidad	Eliminar
Alcohol Etilico (*)	135,666	mg
Laca Aluminica amarilla No. 5	0,18	mg

Estandar

NOMBRE	POT	LOTE	F.V	Eliminar
Benzothiadiazine CR A	98,70%	LRAC4018	31-10-23
Benzothiadiazine CR A	98,70%	LRAC4018	31-10-23

Validacion / Verificacion / Transferencia

Nombre	Codigo	Fecha de Analisis
Validacion
Disolucion
Impurezas Organicas: